Roaccutane

L'acné, l'acné est le fléau de nombreux jeunes modernes. La maladie est très commune et sa cause est le plus souvent une violation des glandes sébacées.

Il arrive que le patient n'aide pas les nombreux moyens de traiter l'acné et que l'éruption cutanée est déjà délabrée. C'est à ce stade que le cosmétologue peut prescrire Roaccutane.

Dans cet article, nous examinerons pourquoi les médecins prescrivent Roaccutane, y compris les instructions d'utilisation, les analogues et les prix de ce médicament en pharmacie. Les vrais témoignages de personnes qui ont déjà utilisé Roaccutane pour l'acné se trouvent dans les commentaires, ainsi que sur les photos avant et après traitement.

Composition et libération

Roakkutana sous forme de libération de capsules -: ovale, opaque; le contenu des gélules - suspension de consistance uniforme du jaune foncé au jaune.

  • L'ingrédient actif est l'isotrétinoïne (10 ou 20 mg).
  • Éléments auxiliaires: huile de soja et cire d'abeille.

Groupe clinico-pharmacologique: un médicament pour le traitement de l'acné. Rétinoïde.

Qu'est-ce que Roaccutane aide?

Le médicament est utilisé pour traiter les maladies de la peau. Ceux-ci comprennent:

  1. L'acné, quand les autres méthodes sont impuissantes;
  2. Acné pustuleuse;
  3. Anguilles roses;
  4. Formes sévères de l'acné kystique;
  5. La séborrhée;
  6. Dermatite buccale;
  7. Kératose folliculaire;
  8. Keratoderma.

Roaccutane est un traitement très efficace pour l’acné d’origine différente. Cependant, les médecins le prescrivent avec le plus grand soin: le médicament n’est pas destiné à tous les patients souffrant d’acné.

Comment fonctionne le médicament?

L'isotrétinoïne est le principal ingrédient actif du médicament. Il est capable de réduire la couche cornée sur la peau, grâce à laquelle les substances actives pénètrent librement dans les cellules de l'épiderme. Roaccutane a des effets anti-inflammatoires et antiséborrhéiques.

De ce fait, la taille des glandes sébacées diminue et la production de graisse en excès cesse. Ceci, à son tour, conduit à une diminution de la prolifération des bactéries et à un ralentissement de la formation de kératinisation sur le visage. En conséquence, les glandes sébacées sont libres, propres et l'acné nouvelle et l'acné (y compris l'acné rosacée) ne peut tout simplement pas se former.

En raison de toutes ces propriétés médicamenteuses, le nombre d'acné sur la peau est considérablement réduit et aucune nouvelle acné n'apparaît. Le médicament est prescrit pour l'acné sous forme sévère, l'acné, pour le traitement de l'acné sur le visage et le corps, lorsque d'autres formes de traitement et de médicaments n'ont pas eu l'effet désiré.

Instructions d'utilisation

Selon le mode d'emploi, les comprimés de Roaccutane contre l'acné doivent être pris avec les repas. Le médecin choisit la dose du médicament individuellement, généralement 1-2 capsules par jour. Il est recommandé de commencer le traitement avec les doses minimales, calculées dans le rapport de 0,5 mg par 1 kg de poids. Chez la plupart des patients, la dose varie de 0,5 à 1,0 mg / kg de poids corporel par jour.

Le volume du médicament obtenu à la suite des calculs doit être pris dans les 24 heures. Selon la gravité des lésions, la dose quotidienne maximale peut être augmentée. Dans la plupart des cas, un résultat stable peut être obtenu après 4 à 6 mois de traitement, une utilisation prolongée du médicament n’est pas souhaitable.

Conditions obligatoires pour l'utilisation du médicament Roaccutane:

  1. Subir un examen et réussir tous les tests prescrits par le médecin;
  2. Après la nomination de ce médicament, votre médecin vous en dira plus sur les précautions spéciales et le mode d'utilisation;
  3. La fréquence d'utilisation et la posologie à respecter exactement comme prescrit par un médecin;
  4. Lisez attentivement l'annotation du médicament et suivez toutes les instructions qui y sont décrites.
  5. N'augmentez ni ne diminuez la dose, n'arrêtez pas le traitement vous-même;
  6. Sur rendez-vous chez le médecin, présentez-vous régulièrement et passez tous les tests prescrits pendant le traitement.
  7. Dès les premières manifestations d'effets secondaires et de complications, informez-en immédiatement votre médecin.

L'efficacité du médicament est telle qu'un seul traitement suffit pour une guérison complète, tandis que l'éruption disparaît complètement et que la rémission persiste longtemps. En cas de rechute, le médecin peut vous prescrire un deuxième traitement. L'amélioration pouvant se poursuivre jusqu'à 8 semaines après l'arrêt du médicament, il convient de prescrire un deuxième traitement au plus tôt à la fin de cette période.

Si vous soupçonnez l’apparition des premiers effets indésirables et des premières complications, contactez immédiatement votre médecin.

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Roaccutane: photo avant et après traitement

La photo montre le résultat du traitement par Roaccutane avant et après.

Contre-indications

Ne pas utiliser le médicament dans de tels cas:

  • hyperlipidémie sévère;
  • l'hypervitaminose A;
  • insuffisance hépatique;
  • âge jusqu'à 12 ans;
  • la période de grossesse et d'allaitement;
  • utilisation concomitante de tétracyclines;
  • hypersensibilité aux composants de Roaccutane.

Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament pour ces maladies:

  • métabolisme des lipides;
  • l'obésité;
  • diabète sucré;
  • antécédents de dépression;
  • l'alcoolisme.

La grossesse est une contre-indication absolue à l'utilisation de Roaccutane. Si, malgré les avertissements, une grossesse survient au cours de la période de traitement ou dans les 30 jours suivant la fin du traitement, le risque d'avoir un enfant souffrant de troubles graves du développement est très élevé.

Effets secondaires

L'apparition d'effets secondaires dépend de la dose du médicament. Après ajustement, les effets secondaires disparaissent ou diminuent. Mais dans certains cas, des symptômes indésirables peuvent persister longtemps.

Pendant le traitement peut se produire:

  1. Sphère mentale et système nerveux central: dépression, trouble du comportement, maux de tête, convulsions, augmentation de la pression intracrânienne («pseudotumeur du cerveau»: troubles de la vue, nausées, maux de tête, vomissements, gonflement du nerf optique).
  2. Organes sensoriels: perte de l'acuité visuelle, larmoiement, photophobie, irritation et rougeur des yeux, manque de vision la nuit, maladies oculaires infectieuses.
  3. Allergie: éruption cutanée, démangeaisons, œdème de Quincke, choc anaphylactique, perte de cheveux, dermatite, sudation, érythème facial, hirsutisme.
  4. Système digestif: diarrhée, nausée, maladie intestinale inflammatoire (iléite, colite), saignements, pancréatite (en particulier avec hypertriglycéridémie supérieure à 800 mg / dL), augmentation réversible et transitoire de l'activité transaminase hépatique. Des cas sélectionnés de développement d'hépatites et de pancréatites fatales ont été décrits.
  5. Changement dans le sang: anémie, augmentation de la RSE, thrombocytose ou thrombopénie, diminution des leucocytes et de l'hématocrite.
  6. Système respiratoire: dans des situations isolées - bronchospasme.
  7. Immunité: infections causées par des microorganismes.
  8. Une peau sèche et des muqueuses peuvent survenir. Sécheresse des lèvres, des yeux, de la muqueuse nasale.
  9. Système musculaire: douleurs musculaires et articulaires, hyperostose, développement d'arthrite et d'arthrose, apparition de calcium et de sels dans les articulations.
    A partir du système urinaire: protéinurie, hématurie.

La manifestation de l’un des effets indésirables mentionnés ci-dessus, provoquée par le médicament Roaccutane, constitue la raison du traitement par votre médecin. Parfois, il est nécessaire de réduire la dose de Roaccutane ou de l’annuler.

Grossesse et allaitement

La grossesse est une contre-indication absolue du traitement par Roaccutane. En cas de grossesse, malgré les avertissements, au cours du traitement ou dans le mois qui suit la fin du traitement, il existe un risque très élevé d’avoir un bébé souffrant de troubles graves du développement.

L'isotitinoïne est un médicament à fort effet tératogène. Si la grossesse survient à un moment où une femme prend de l'isotrétinoïne par voie orale (peu importe la dose ou même peu de temps), le risque d'avoir un bébé présentant des troubles de développement est très élevé.

Le prix moyen de ROAKKUTAN dans les pharmacies (Moscou) est de 1 800 roubles.

Roaccutane

Description au 20 mai 2015

  • Nom latin: Roaccutane
  • Code ATX: D10BA01
  • Ingrédient actif: Isotretinoin
  • Fabricant: F. Hoffmann-La Rosh Ltd. (Suisse)

La composition

L'ingrédient actif est l'isotrétinoïne (10 ou 20 mg).

Éléments auxiliaires: huile de soja et cire d'abeille.

Formulaire de décharge

Le médicament est disponible sous forme de gélules.

Action pharmacologique

Stimulateur de régénération.

Pharmacodynamique et pharmacocinétique

Le composant actif est une forme biologiquement active de la vitamine A, qui peut être synthétisée indépendamment dans le corps humain. La substance principale n’est pas liée aux sous-classes (récepteurs: alpha, bêta, gamma) des récepteurs nucléaires de l’acide rétinoïque.

En peu de temps, l'isotréthionine se transforme en acide transrétinoïque (tertérine) et en d'autres ligands de récepteurs nucléaires, ce qui perturbe en fin de compte le processus d'expression des gènes et la synthèse des protéines (une induction et une inhibition sont possibles).

Sous l'action du médicament, la production et le nombre de glandes sébacées sont réduits, la concentration de Propionibacterium acnes est réduite, ce qui permet de se débarrasser de l'acné avec Roaccutane. Le médicament ne possède pas d'activité antibactérienne et antimicrobienne. Le médicament stimule les processus de régénération, ralentit la phase terminale de la différenciation des kératinocytes, a des effets anti-séborrhéiques et kératolytiques, ainsi que des effets anti-inflammatoires.

Indications d'utilisation

Roaccutane est prescrit pour le traitement de l'acné vulgaire grave et grave (avec formation de cicatrices, de taches pigmentaires, de pustules, d'hémorragies), qui ne se prêtent pas au traitement par d'autres méthodes.

Le médicament est montré en violation du processus de kératinisation: pitirose à poil roux, kératodermie palm-plantaire, ichtyose, kératose folliculaire. Les comprimés sont efficaces contre l’hydradénite purulente, la folliculite (si l’agent pathogène appartient à la flore gram-négative) et l’acné rose (version lourde du cours).

Contre-indications

Le médicament n'est pas prescrit pour l'hyper-vitamine A, l'intolérabilité de l'isotrétinoïne, pendant la grossesse ou lors de la planification d'une grossesse. Mode d'emploi Roaccutane recommande de prescrire le médicament avec prudence en cas de pancréatite chronique, de pathologie sévère des reins et du foie, en cas d'hypertriglycéridémie, de diabète, d'obésité et d'alcoolisme.

Effets secondaires

Système musculo-squelettique: l'utilisation à fortes doses conduit au développement de l'hyperostose, arthralgie.

Effets secondaires des sens: violation de la vision crépusculaire, sensation de brûlure aux yeux, xérophtalmie, névrite optique, inconfort lié au port de lentilles, violation de la perception visuelle, netteté, cataractes.

Peau: chéilite, éruptions cutanées, infections de la peau, amincissement des cheveux, desquamation de la peau sur la plante des mains et des paumes, développement de la photosensibilité, démangeaisons.

Système nerveux: pseudotumeur du cerveau (manifestations sous forme de vomissements et de nausées indomptables, maux de tête, troubles de la perception visuelle), pensées suicidaires, fatigue, psychose, dépression.

Appareil digestif: bouche sèche, manifestations dyspeptiques, colite, hépatite, forme régionale d'iléite, saignement des gencives.

Dans le contexte du traitement par Roaccutane, il est possible de modifier les indicateurs de laboratoire: diminution du taux de cholestérol HDL, augmentation du cholestérol et triglycérides.

L'impact du médicament sur le fœtus, embryotoxique et tératogène: provoque des malformations du système cardio-vasculaire, mikrooftalmiyu, hydrocéphalie ou microcéphalie, hypoplasie des os de l'avant-bras, les cuisses, les vertèbres du cou, crâne, phalanges des doigts, la position basse des oreilles, une fente palatine, pleine l'absence ou le sous-développement du conduit auditif externe, la fermeture prématurée des zones épiphysaires de croissance, le développement altéré du thymus, l'adhésion des doigts et des orteils, diverses options pour fusion spinale, hernie de la moelle épinière et du cerveau, jusqu'à la mort du fœtus dans la période périnatale.

Lors d'expériences sur des animaux, le médicament a entraîné la formation d'un phéochromocytome.

Le médicament peut également provoquer une sécheresse et des saignements des muqueuses du nez.

Roaccutane, mode d'emploi (méthode et dosage)

Roaccutane pour l'acné

La durée du traitement est de 2 à 4 semaines, dose journalière - 0,5 mg par 1 kg de poids; La deuxième phase du traitement dure 12 à 20 semaines, à raison de 1 mg par kg de poids corporel. Les capsules sont à l'intérieur, pendant les repas.

La correction du schéma thérapeutique est effectuée en tenant compte de l'efficacité du médicament, de la gravité des effets indésirables et de la tolérance de la substance active. L'effet thérapeutique tangible se manifeste après 1 à 2 mois de traitement. Dans certaines situations, il faut 4 à 5 mois pour obtenir une rémission. Si, dans les 15 semaines, les lésions cutanées diminuent de 70%, le médicament est annulé.

En cas de confirmation d'une maladie récurrente et persistante, une pause obligatoire de 8 semaines est requise avant le début d'un nouveau cours. Si une nouvelle exacerbation est enregistrée pendant le traitement, il est recommandé de réduire la dose du médicament à 0,5 mg par 1 kg pendant 2 semaines.

Avec une hydradénite purulente, une acné rose, une folliculite causée par une flore à gram négatif, les comprimés de Roaccutane sont prescrits à une dose quotidienne de 0,5 à 1 mg par 1 kg de poids, le traitement dure 4 mois.

Troubles de la kératinisation

Le médicament est présenté à une dose de 4 mg pour 1 kg de poids corporel par jour, pendant 4 mois. Une fois la rémission clinique atteinte, passer à de faibles doses.

Surdose

Il y a les mêmes symptômes qu'avec un excès de vitamine A dans le corps. Au début, il peut être nécessaire de rincer l'estomac.

Interaction

La minocycline et d'autres tétracyclines en association avec le Roaccutane augmentent le niveau de pression intracrânienne et réduisent l'efficacité de l'isotrétinoïne.

Les diurétiques thiazidiques, les sulfamides et d’autres médicaments qui augmentent la photosensibilité augmentent les risques de coups de soleil.

Un traitement simultané avec des rétinoïdes (Adapalen, rétinol, acitrétine, tazaroten, trétinoïne) conduit au développement de l'hypervitaminose A.

Conditions de vente

Conditions de stockage

Dans un endroit sec et sombre, inaccessible aux enfants à une température ne dépassant pas 25 degrés Celsius.

Durée de vie

Pas plus de trois ans.

Instructions spéciales

Les patients diabétiques ont besoin d’une surveillance constante de leur taux de glucose.

Pendant le traitement, il est recommandé d’abandonner les lentilles de contact et d’utiliser des lunettes.

Les donneurs ne sont pas autorisés à donner du sang pendant l'utilisation du médicament, ni dans le mois qui suit la fin du traitement (si le sang parvient au receveur - une femme enceinte, des effets embryotoxiques ou tératogènes du médicament sur le fœtus peuvent se produire).

Il est vivement conseillé aux femmes de recourir à une contraception fiable 4 semaines avant le début du cours, pendant le traitement et également un mois après la fin de la prise du médicament. Lorsqu'une grossesse survient dans un délai déterminé, elle est interrompue pour des raisons médicales.

Pendant le traitement, il est recommandé d’éviter les rayons ultraviolets et l’ensoleillement accru.

Avec l'apparition de la colite, signes de pseudotumeur du cerveau, altération de la perception visuelle, les comprimés de Roaccutane sont annulés. Un examen neurologique est nécessaire lors de l'enregistrement des symptômes de pseudotumeur du cerveau.

Le médicament peut avoir des effets néfastes sur la capacité de conduire des véhicules et d’effectuer tous les types de travaux nécessitant une attention soutenue, en particulier aux premiers stades du traitement.

Roaccutane Analogs

Les analogues sont: Aknekutan, Isotretinin, Essuyer, Pommade rétinoïque, Retasol.

Avis sur Roaccutane

Les examens des experts indiquent une bonne tolérance du médicament tout en respectant les dosages indiqués, ainsi qu'une efficacité élevée du médicament.

Pour l'acné vulgaris d'intensité légère à modérée, les pilules pour l'acné ne sont pas prescrites. La pharmacothérapie nécessite une surveillance obligatoire de l’état du foie, des taux de lipides (l’analyse est réalisée à jeun).

Photo: avant et après Roaccutane.

Prix ​​Roaccutane où acheter

Le médicament peut être acheté à la pharmacie (la présentation du formulaire de prescription du médecin n’est pas requise). Des sites spécialisés vous permettent de commander des médicaments sur Internet avec livraison à domicile.

Les dosages disponibles: 10 et 20 mgs (forme de capsule).

Vous pouvez acheter Roaccutane à Moscou pour un coût compris entre 1 500 et 3 000 roubles.

Le prix de Roaccutane au Kazakhstan est d'environ 17 000 tenges.

Indications et contre-indications Roaccutane

Accutane est l'une des nombreuses variétés de vitamine A. Une supplémentation en vitamines est généralement prescrite pendant le traitement de l'acné. Les instructions précises et les conseils d'application d'Accutane vous aideront à comprendre si vous avez besoin de médicaments de ce type.

Quelle forme est acceptée Accutane

Le produit est vendu sous forme de comprimés conventionnels. Le médicament standard, qui est le plus souvent prescrit par les médecins, s'appelle Roaccutane. Il est vendu en différents dosages dont le coût varie. Vitamin well aide à lutter contre les maladies cutanées complexes, notamment:

  • La folliculite est une maladie grave causée par des micro-organismes qui pénètrent dans la peau par inflammation.
  • L'hydradénite est une maladie qui compte plusieurs sous-espèces. Roaccutane est dans ce cas un médicament auxiliaire pour le traitement de l'hydradénite purulente.
  • Kératodermie - inflammation qui se produit sur la peau des paumes et des pieds. Il est impossible d'éliminer la pathologie à l'aide d'un Accutane. Le médecin traitant prescrit donc toute une gamme de médicaments.
  • Ulcères hémorragiques - éducation, contribuant à la violation de la libération de pigment mélanique. Isotrétinoïne Roaccutane ralentit les effets d'un abcès sur le corps.
  • Pitithiaz Poilu.
  • Ichtyose
  • Kératose folliculaire.

Le composant actif principal du médicament est l’isotrétine. En outre, le produit contient des stimulants spéciaux de régénération. C'est cette combinaison qui favorise la récupération rapide et la guérison des inflammations cutanées.

Dès la première apparition d’une des maladies répertoriées, contactez immédiatement l’hôpital et achetez Roaccutane uniquement sur recommandation du médecin traitant. N'oubliez pas que l'automédication ne peut qu'aggraver une maladie.

Aujourd'hui, Roaccutane est plus commun sous diverses formes. Ceux-ci peuvent être des comprimés, des gélules ou des suppositoires classiques pour une administration rectale.

Contre Roaccutane

  • La grossesse

Il est interdit de prendre ce médicament, tant pendant la grossesse que lors de la planification.

Ce cas est examiné individuellement par le médecin. Dans la plupart des cas, la prise du médicament est autorisée. Mais un excès de vitamine A dans le corps rend impossible l'utilisation du produit.

Le roaccutane est un médicament assez puissant. Par conséquent, en cas d'hypersensibilité, le corps peut réagir négativement à l'isotrétionine.

Les glandes sébacées sont étroitement liées au système digestif. L'utilisation de Roaccutane pour les maladies colorectales peut aggraver la situation et nuire à la peau.

Pendant cette période, l’utilisation de médicaments doit être traitée avec beaucoup de précautions. Les médecins recommandent de trouver des solutions alternatives pour traiter les maladies de la peau.

  • Diabète et prédisposition à celui-ci.

Roaccutane affecte activement le plasma. L'utilisation du médicament peut entraîner des maladies cardiovasculaires graves.

  • Insuffisance hépatique ou rénale.

Il n'est surtout pas recommandé de prendre Roaccutane avec des médicaments pour ces maladies. Certains d'entre eux peuvent simplement être incompatibles.

Étant donné les caractéristiques de la circulation sanguine chez une personne souffrant d’alcoolisme, la vitamine A peut également nuire au système tout entier.

Prix ​​Roaccutane

La fourchette de prix dans les pays de la CEI est assez large. Le coût spécifique dépend du dosage du médicament et de la région. Les statistiques montrent que le prix moyen varie de 1600 roubles. jusqu'à 4000 roubles.

De nombreuses pharmacies proposent un large assortiment de préparations analogues de Roaccutane. Ils peuvent être moins chers de 2000 à 3000 roubles. Si je fais attention à de tels fonds, vous ne pouvez en parler qu'à votre médecin. Peut-être que dans votre cas, vous pouvez vous tourner vers des drogues telles que Aknekutan, Verokutan ou Erase. Tout dépend de la maladie et des caractéristiques de votre corps.

Comment fonctionne Roaccutane

L'isotrétinoïne, entrant dans le corps, se transforme en trétinoïne. C'est un acide trans-rétinoïque qui affecte la synthèse des protéines. L'effet spécifique sur les protéines dépend du tissu dans lequel l'acide pénètre.

En fin de compte, le médicament affecte les glandes sébacées et réduit la quantité de sécrétion sécrétée. C'est à travers ce processus que le médicament soulage l'inflammation.

Roaccutane stimule un fort effet régénérant. La fonction de régénération a à son tour un effet anti-séborrhéique. Le médicament est inclus dans la liste des moyens les plus efficaces dans la lutte contre les types graves de maladies acnéiques. Souvent, les médecins traitants prescrivent les gélules en cas d'urgence, lorsque les autres traitements n'ont pas l'effet souhaité, par exemple dans les cas d'inflammation du cuir chevelu.

Il est à noter qu’à ce jour, Roaccutane n’a pas encore été complètement étudié. Un certain nombre de fonctions aident le corps à surmonter certains types de maladies, mais le principe de son travail ne peut être expliqué. La principale caractéristique et l'avantage est que le médicament inhibe considérablement le travail des glandes sébacées dans les zones touchées.

En outre, la pratique montre que l'utilisation du médicament ne conduit pas à l'apparition de post-acné. Si, dans le traitement de l'acné, le Roaccutane agit comme médicament principal, les cellules se rétablissent progressivement.

Roaccutane - effets secondaires

Un effet puissant du médicament sur la peau peut entraîner des effets secondaires, en fonction de la dose prise. Par exemple, il est tout à fait possible que des rougeurs apparaissent dans une zone spécifique de la peau, des démangeaisons et une dermatite au visage.

Parmi les effets généraux sur le corps, seule la transpiration excessive est libérée, ce que l'on constate d'ailleurs lors du fonctionnement normal du médicament. Tout dépend des caractéristiques individuelles de l'organisme et en particulier des glandes sudoripares.

Roaccutane affecte le système respiratoire. En cas de dysfonctionnement, des spasmes bronchiques sont possibles, ainsi qu'un processus respiratoire compliqué (des sensations apparaissent lorsque l'air des poumons n'est pas complètement rempli d'air).

Peut-être l'apparition de douleurs dans les muscles. Les sentiments ressemblent à une forte forgeage. En règle générale, la gêne disparaît quelques jours après le début de la prise du médicament. Chez les personnes âgées de 35 ans et plus, des douleurs peuvent survenir aux articulations et aux tendons.

Souvent enregistré cas de dysfonctionnement du tractus gastro-intestinal. Le médicament peut provoquer des nausées ou même une hépatite.

Un certain nombre de contre-indications suggèrent que Roaccutane peut entraîner une déficience visuelle grave. À l'aide d'exercices spéciaux et de médicaments, il est facilement restauré sous la surveillance étroite d'un médecin. Dans les cas graves, un effet secondaire du remède est une cataracte.

En entendant les effets anormaux de Roaccutane sur le corps, il ne fait qu'empirer dans une certaine plage. En règle générale, il n'y a pas de problèmes particuliers dans ce domaine.

Au cours du traitement par Roaccutane, certains patients ont présenté une nette diminution de l'immunité. Soyez prudent pendant cette période. Le corps est facilement exposé à divers types d'infections.

Une grande quantité de vitamine A dans la préparation peut conduire à une forme appropriée d'hypervitaminose. Cela affecte à son tour la structure de la peau. Étant donné que les glandes sébacées sont étouffées, la couverture se dessèche, de sorte que les crèmes hydratantes sont autorisées pendant cette période. Des saignements fréquents du nez, des expectorations dans les voies respiratoires et la conjonctive sont également possibles.

Une surdose du médicament entraîne tous les effets indésirables mentionnés ci-dessus. Mais le plus souvent se produit uniquement lorsque l'hypervitaminose, que le médecin n'a pas trouvé à temps. Par conséquent, ne contactez que des spécialistes hautement qualifiés et expérimentés.

Comme vous pouvez le constater, Roaccutane a de nombreux effets secondaires, mais s’ils sont utilisés correctement, seuls quelques-uns apparaissent. Et dans la plupart des cas, le traitement se déroule sans aucune complication.

Roaccutane Dosage et Forme

Maintenant, le médicament est vendu uniquement en gélules et est disponible à raison de 30 à 100 pièces par boîte. Ce nombre de comprimés est suffisant pour un traitement complet. Mais la posologie spécifique dépend de votre traitement individuel et de la pathologie à partir de laquelle vous êtes traité.

Vous pouvez consulter les instructions détaillées de Roakkutan chez un spécialiste hautement qualifié. La vidéo décrit exactement comment prendre le médicament et dans quels cas:

Veillez également à rechercher des recommandations sur le traitement des pathologies de Roaccutane et des moyens alternatifs:

Compte tenu des coûts et de la force d'action de Roaccutane, il s'ensuit que ce médicament figure sur la liste des médicaments les plus efficaces pour lutter contre les maladies de la peau. Mais il est tout à fait possible que dans votre cas, vous utilisiez des outils d'un autre type. Assurez-vous de consulter votre médecin pour obtenir des réponses précises à toutes les questions. En outre, nous recommandons de faire attention aux autres vitamines pour l'acné.

Roaccutane: mode d'emploi

Le médicament Roaccutane affecte l'activité fonctionnelle des glandes sébacées de la peau. C'est un dérivé des rétinoïdes et il est utilisé pour traiter l'acné.

Composition et libération

Roaccutane est disponible sous forme de dosage oral (administration orale). Ils ont une forme oblongue, brun-rouge (10 mg) ou brun-rouge avec une couleur blanche moitié (20 mg) et une surface lisse. L'isotrétinoïne est le principal composant actif du médicament. Sa teneur en 1 comprimé est de 10 et 20 mg. Il comprend également des composants auxiliaires, notamment:

  • Huile de soja.
  • Cire d'abeille.
  • Fécule de pomme de terre.
  • Dioxyde de titane.
  • Oxyde de fer rouge.
  • Sorbitol
  • Mannitol

Les capsules sont emballées dans un blister de 10 pièces. L'emballage en carton contient 3 ou 10 ampoules, ainsi que des instructions pour l'utilisation du médicament.

Pharmacodynamique et pharmacocinétique

Le composant actif principal des capsules d'isotrétinoïne de Roaccutane est le stéréoisomère de la vitamine A. Il modifie l'activité des processus métaboliques (métaboliques) dans les glandes sébacées de la peau, ce qui entraîne une diminution de leur activité fonctionnelle. Dans le contexte de l'utilisation du médicament, il a un effet thérapeutique anti-inflammatoire et antiséborrhéique.

Après avoir pris la capsule de Roaccutane dans l'ingrédient actif, il est presque complètement absorbé par la circulation systémique à partir de l'intestin. Il est distribué uniformément dans les tissus, métabolisé principalement dans le foie et les glandes sébacées en produits de désintégration inactifs, qui sont excrétés dans l'urine.

Indications d'utilisation

La principale indication médicale pour l'administration de Roaccutane en capsules est une forme grave d'acné (acné), une forme kystique nodulaire du processus pathologique, qui ne se prête pas au traitement par d'autres médicaments.

Contre-indications

Dans certaines conditions pathologiques et physiologiques du corps, la prise de capsules de Roaccutane est contre-indiquée, notamment:

  • Hypervitaminose (ingestion et accumulation accrues) de vitamine A.
  • Insuffisance sévère de l'activité fonctionnelle du foie.
  • L'hyperlipidémie est une affection caractérisée par des taux élevés de lipides (graisses) dans le sang.
  • Administration simultanée d'antibiotiques tétracyclines.
  • Grossesse à tout moment et période d'allaitement (allaitement).
  • Âge de l'enfant jusqu'à 12 ans.
  • Hypersensibilité à l’un des composants du médicament.

Avec précaution, les gélules de Roaccutane seront utilisées contre le diabète, la dépression (déclin de l'humeur à long terme), y compris le passé, l'alcoolisme et l'obésité. Avant de commencer le médicament devrait s'assurer qu'il n'y a pas de contre-indications.

Dosage et administration

Les capsules de Roaccutane sont prises par voie orale après un repas, généralement 1 ou 2 fois par jour. Ils ne sont pas mâchés et lavés avec une quantité suffisante de liquide. La posologie dépend de la gravité de l’acné et est choisie individuellement. La dose initiale est de 0,5 mg d’isotrétinoïne par kg de poids corporel du patient et par jour. Ensuite, si nécessaire, il augmente progressivement jusqu'à 1 mg par 1 kg de poids corporel par jour. La posologie optimale est bien sûr de 100 à 150 mg pour 1 kg de poids corporel. Une rémission complète (amélioration de l'état de la peau) nécessite généralement de 16 à 24 semaines de traitement. Si nécessaire, en cas d’exacerbation (rechute) de la maladie, le traitement est répété (au plus tôt 8 semaines après le traitement précédent).

Effets secondaires

Lorsque la posologie thérapeutique recommandée est observée lors de la prise de capsules de Roaccutane, les effets secondaires se développent rarement. Avec des doses croissantes, des réactions négatives de divers organes et systèmes sont possibles:

  • Le système digestif - nausée, vomissements intermittents, maladie intestinale inflammatoire, diarrhée (diarrhée), augmentation réversible de l'activité des transaminases hépatiques dans le sang, indiquant un endommagement des cellules du foie. De rares cas d'inflammation grave du pancréas (pancréatite) ont été décrits.
  • Système nerveux et psyché - maux de tête, dépression, troubles du comportement, augmentation de la pression intracrânienne, convulsions.
  • Organes sensoriels - diminution de l’acuité visuelle, photophobie, diminution de la sévérité de la vision crépusculaire (cécité nocturne), moins souvent une violation de la perception des couleurs, une cataracte (opacification de la lentille).
  • Sang et moelle osseuse - diminution du nombre d'érythrocytes (anémie), de leucocytes (leucocytopénie), de plaquettes (thrombocytopénie) dans le sang, augmentation du taux de sédimentation des érythrocytes (VSE).
  • Le système respiratoire - un rétrécissement net et prononcé des bronches (bronchospasme), en particulier chez les patients souffrant d’asthme bronchique.
  • Système musculo-squelettique - douleurs articulaires (arthralgie), muscle (myalgie).
  • Système immunitaire - processus infectieux de localisation différente, causés principalement par les staphylocoques et les streptocoques.
  • Réactions allergiques - une éruption cutanée sur la peau, des démangeaisons, de l'urticaire sous forme de brûlures d'ortie.
  • Indicateurs de laboratoire - augmentation du niveau d'acide urique et de lipides dans le sang.

En outre, lorsque vous prenez des gélules de Roaccutane, vous pouvez développer des signes d'hypervitaminose à la vitamine A, notamment des muqueuses et une peau sèches. L’apparition de signes de réactions indésirables est à la base de l’arrêt du médicament et de la consultation d’un médecin.

Instructions spéciales

La réception des capsules de Roaccutane est prescrite par un médecin (dermatologue). Il évalue la gravité de l'acné, ainsi que l'état général du patient, et prend nécessairement en compte les instructions spécifiques relatives à l'utilisation du médicament:

  • Les personnes qui suivent un traitement médicamenteux ou qui ont été annulés il y a moins d'un mois ne pourront pas prendre de sang pour une transfusion.
  • Il est recommandé d'effectuer périodiquement une surveillance clinique et biologique de l'état fonctionnel du foie, des reins, du sang et des lipides au moins une fois par mois.
  • Des cas de développement de la dépression ont été décrits très rarement, ainsi que des tendances suicidaires au cours de l'utilisation de la drogue.
  • Parfois, dans les 7 à 10 jours suivant le début du traitement par Roaccutane, une aggravation de l’acné a été constatée.
  • La possibilité d'utiliser le médicament pour les femmes enceintes et allaitantes, le médecin établit individuellement que pour des raisons médicales strictes. Avant de commencer à prendre des gélules, la grossesse doit être exclue.
  • Il est nécessaire d'éviter les méthodes de traitement au laser avec l'utilisation du médicament, ainsi que dans un mois après la fin de sa réception.
  • Puisqu'il est possible de réduire la netteté de la vision crépusculaire, le patient doit en être informé, en particulier pour ceux qui conduisent une voiture.
  • Lors de la prise de capsules de Roaccutane, l’effet du spectre de la lumière ultraviolette sur la peau doit être limité.
  • Il existe de rares cas d'apparition d'un choc anaphylactique après le début du médicament, accompagnés d'une diminution critique de la pression artérielle et d'une défaillance de plusieurs organes.
  • En cas de diabète sucré concomitant, un contrôle plus fréquent du taux de sucre est nécessaire.

Dans le réseau des pharmacies, les gélules de Roaccutane ne sont disponibles que sur ordonnance. Leur réception indépendante sans la prescription appropriée du médecin est exclue.

Surdose

Si la dose thérapeutique recommandée de Roaccutane en gélule est largement dépassée, des signes d'hypervitaminose en vitamine A peuvent apparaître.Il consiste en un lavage gastrique, des sorbants intestinaux (charbon actif) et un traitement symptomatique.

Roaccutane Analogues

Les préparations Dermoretin, Retasol, Aknekutan, Erase sont similaires en composition et en effet pour les gélules de Roaccutane.

Termes et conditions de stockage

La durée de conservation des capsules de Roaccutane est de 3 ans à compter de la date de fabrication. Le médicament doit être conservé dans un endroit sombre et sec, à une température de l'air ne dépassant pas + 25 ° C. Tenir à l'écart des enfants.

Prix ​​Roaccutane

Le coût moyen des capsules de Roaccutane dans les pharmacies à Moscou dépend du dosage:

  • 10 mg, 30 capsules - 1650-1679 roubles.
  • 20 mg, 30 gélules - 2854-3163 roubles.

Roaccutane - mode d'emploi officiel

INSTRUCTIONS
sur l'usage médical du médicament

Numéro d'enregistrement
П N013958 / 01

Nom commercial
Roaccutane ® (Roaccutane ®)

Dénomination commune internationale
Isotrétinoïne (Isotrétinoïne)

Nom chimique
Acide (2Z, 4E, 6E, 8E) -3,7-diméthyl-9- (2,6,6-triméthyl-1-cyclohexén-1-yl) -2,4,6,8-nonatétraénoïque

Forme de dosage
Capsules

La composition
Une capsule de 10 mg contient:
ingrédient actif: isotrétinoïne - 10 mg;
excipients: huile de soja - 107,92 mg, cire d'abeille jaune - 7,68 mg, huile de soja, huile hydrogénée - 7,68 mg, huile de soja, huile partiellement hydrogénée - 30,72 mg;
enveloppe de la capsule: glycérol 85% - 31,275 mg, gélatine - 75,64 mg, Carion 83 (amidon de pomme de terre hydrolysé, mannitol, sorbitol) - 8,065 mg, oxyde de colorant rouge (E172) - 0,185 mg, dioxyde de titane (E171) - 1,185;
encre pour inscription sur la capsule: gomme laque, colorant au fer oxyde noir (E172); utilisez une encre toute prête Opacode Black S-1-27794.

Une gélule de 20 mg contient:
ingrédient actif: isotrétinoïne - 20 mg;
excipients: huile de soja - 215,84 mg, cire d'abeille jaune - 15,36 mg, huile de soja, huile hydrogénée - 15,36 mg, huile de soja, huile partiellement hydrogénée - 61,44 mg;
enveloppe de la capsule: glycérol 85% - 49,835 mg, gélatine - 120,66 mg, Carion 83 (amidon de pomme de terre hydrolysé, mannitol, sorbitol) - 12,86 mg, oxyde de colorant rouge (E172) - 0,145 mg, dioxyde de titane (E171) - 1,97 mg;
encre pour inscription sur la capsule: gomme laque, colorant au fer oxyde noir (E172); utilisez une encre toute prête Opacode Black S-1-27794.

Description
Capsules 10 mg: capsules de forme ovale, brun-rouge, opaques; sur la surface de la capsule, inscription à l'encre noire "ROA 10"; le contenu de la capsule est une suspension homogène du jaune au jaune foncé.
Capsules 20 mg: capsules ovales, une moitié brun-rouge, opaque, l'autre moitié est blanche, opaque; sur la surface de la capsule, inscription à l'encre noire "ROA 20"; le contenu de la capsule est une suspension homogène du jaune au jaune foncé.

Groupe pharmacothérapeutique
Traitement de l'acné

Code ATX [D10BA01]

Action pharmacologique
Rétinoïde pour le traitement systémique de l'acné
L'isotrétinoïne est un stéréoisomère de l'acide tout-transrétinoïque (trétinoïne).
Le mécanisme d’action exact de Roaccutane ® n’a pas encore été élucidé, mais il a été établi que l’amélioration du tableau clinique de l’acné sévère était associée à la suppression de l’activité des glandes sébacées et à une diminution confirmée par leur histologie. En outre, l'isotrétinoïne a un effet anti-inflammatoire sur la peau.
L'hyperkératose des cellules épithéliales du follicule pileux et de la glande sébacée conduit à la desquamation des cornéocytes dans le canal glandulaire et à l'occlusion de ce dernier par la kératine et un excès de sécrétion sébacée. Ceci est suivi de la formation de comedo et, dans certains cas, de l'ajout du processus inflammatoire. Le Roaccutane inhibe la prolifération des sébocytes et agit sur l'acné, rétablissant ainsi le processus normal de différenciation cellulaire. Le sébum est le principal substrat pour la croissance de Propionibacterium acnes. Par conséquent, la réduction de la formation de sébum supprime la colonisation bactérienne du canal.

Pharmacocinétique
La cinétique de l'isotrétinoïne et de ses métabolites étant linéaire, il est possible de prédire ses concentrations plasmatiques au cours du traitement sur la base des données obtenues après une dose unique. Cette propriété du médicament suggère également qu'il n'affecte pas l'activité des enzymes hépatiques impliquées dans le métabolisme des médicaments.
Aspiration
L'absorption d'isotrétinoïne par le tractus gastro-intestinal fluctue. La biodisponibilité absolue de l'isotrétinoïne n'a pas été déterminée, car la forme à libération du médicament à usage intraveineux n'est pas disponible chez l'homme. Cependant, l'extrapolation des données obtenues dans l'expérience sur des chiens suggère une biodisponibilité systémique plutôt faible et variable. Chez les patients acnéiques, les concentrations plasmatiques maximales (Cmax) à l'état d'équilibre après la prise de 80 mg d'isotrétinoïne à jeun étaient de 310 ng / ml (extrêmes 188-473 ng / ml) et étaient atteintes en 2-4 heures. Les concentrations plasmatiques d'isotrétinoïne sont environ 1,7 fois plus élevées que les concentrations dans le sang en raison de la faible pénétration des érythrocytes par l'isotrétinoïne.
La prise d'isotrétinoïne avec de la nourriture augmente la biodisponibilité de 2 fois par rapport au jeûne.
Distribution
L'isotrétinoïne se lie fortement (99,9%) aux protéines plasmatiques, principalement l'albumine, de sorte que, dans une large gamme de concentrations thérapeutiques, le contenu de la fraction libre (pharmacologiquement active) du médicament représente moins de 0,1% de sa quantité totale.
La quantité de distribution d'isotrétinoïne chez l'homme n'a pas été déterminée, car la forme de dosage pour l'administration intraveineuse n'existe pas.
Les concentrations sanguines à l'équilibre d'isotrétinoïne (Cmin ss) chez les patients présentant une acné grave, prenant 40 mg du médicament deux fois par jour, allaient de 120 à 200 ng / ml.
Les concentrations de 4-oxo-isotrétinoïne chez ces patients étaient 2,5 fois supérieures à celles de l'isotrétinoïne. Les données sur la pénétration de l'isotrétinoïne dans les tissus humains sont insuffisantes. La concentration d'isotrétinoïne dans l'épiderme est deux fois plus basse que dans le sérum.
Métabolisme
Après administration orale, trois principaux métabolites sont présents dans le plasma: la 4-oxo-isotrétinoïne, la trétinoïne (acide entièrement transrétinoïque) et la 4-oxo-rétinoïne. Le métabolite principal est la 4-oxo-isotrétinoïne, dont les concentrations plasmatiques à l'équilibre sont 2,5 fois supérieures aux concentrations de la préparation d'origine. Des métabolites moins importants ont également été trouvés, y compris les glucuronides. Cependant, la structure de tous les métabolites n’a pas été établie.
Les métabolites de l'isotrétinoïne ont une activité biologique, confirmée par plusieurs tests de laboratoire. Ainsi, les effets cliniques du médicament chez les patients peuvent être le résultat de l’activité pharmacologique de l’isotrétinoïne et de ses métabolites.
Étant donné que l'isotrétinoïne et la trétinoïne (acide entièrement transrétinoïque) se transforment de manière réversible in vivo, le métabolisme de la trétinoïne est associé au métabolisme de l'isotrétinoïne. 20-30% de la dose d'isotrétinoïne est métabolisée par isomérisation.
Dans la pharmacocinétique de l'isotrétinoïne chez l'homme, la circulation entérohépatique peut jouer un rôle important.
Des études de métabolisme in vitro ont montré que plusieurs enzymes du système du cytochrome P450 (CYP) sont impliquées dans la conversion de l'isotrétinoïne en 4-oxo-isotrétinoïne et en trétinoïne. Apparemment, aucune des isoformes en même temps ne joue un rôle dominant. Roaccutane et ses métabolites n'ont pas d'effet significatif sur l'activité des enzymes du système CYP.
Enlèvement
Après ingestion d'isotrétinoïne marquée radioactivement, environ la même quantité est détectée dans l'urine et les selles. La demi-vie de la phase terminale du médicament inchangé chez les patients acnéiques est en moyenne de 19 heures. La demi-vie de la phase terminale de la 4-oxo-isotrétinoïne semble être plus longue et se situer en moyenne à 29 heures.
L'isotrétinoïne est un rétinoïde naturel (physiologique). Les concentrations endogènes de rétinoïdes sont restaurées environ 2 semaines après la fin de la prise de Roaccutane ®.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques spéciales
Étant donné que l'isotrétinoïne est contre-indiquée en cas d'atteinte du foie, les données sur la pharmacocinétique du médicament chez ce groupe de patients sont limitées.
L'insuffisance rénale n'affecte pas la pharmacocinétique de l'isotrétinoïne.

Des indications
Acné sévère (kystique nodulaire, acné conglobée ou acné avec risque de formation de cicatrices).
L'acné, ne se prête pas à d'autres thérapies.

Contre-indications
Grossesse, période d'allaitement (voir rubrique «Grossesse et allaitement»), insuffisance hépatique, hypervitaminose A, hyperlipidémie sévère, traitement concomitant à la tétracycline.
Hypersensibilité au médicament ou à ses composants (y compris le soja).
L'âge des enfants jusqu'à 12 ans.

Avec soin
Dépression dans l'histoire, diabète, obésité, métabolisme des lipides, alcoolisme.

Période de grossesse et d'allaitement

Le médecin doit être sûr que:
- le patient a une acné sévère (nodulaire / kystique, acné conglobée ou acné avec risque de formation de cicatrices); acné qui ne se prête pas à d'autres thérapies;
- un test de grossesse fiable a donné un résultat négatif avant le début du traitement, pendant le traitement et 5 semaines après la fin du traitement; les dates et les résultats du test de grossesse doivent être documentés;
- la patiente utilise au moins une, de préférence deux méthodes efficaces de contraception, y compris une méthode de barrière, un mois avant le début du traitement par Roaccutane ®, pendant le traitement et un mois après la fin du traitement;
- la patiente est capable de comprendre et de satisfaire à toutes les exigences susmentionnées en matière de prévention de la grossesse;
- le patient remplit toutes les conditions ci-dessus.

Test de grossesse
Conformément à la pratique existante, un test de grossesse d'une sensibilité minimale de 25 mME / ml doit être effectué au cours des 3 premiers jours du cycle menstruel:
Avant de commencer le traitement:

  • Pour exclure une éventuelle grossesse avant le début de la contraception, le résultat et la date du test de grossesse initial doivent être enregistrés par un médecin. Chez les patientes ayant des menstruations irrégulières, la durée du test de grossesse étant fonction de l’activité sexuelle, elle doit être effectuée 3 semaines après un rapport sexuel non protégé. Le médecin doit informer le patient des méthodes de contraception.
  • Un test de grossesse est effectué le jour de la prescription de Roakkutan ® ou 3 jours avant la visite de la patiente chez le médecin. Le spécialiste doit enregistrer les résultats du test. Le médicament ne peut être administré qu'aux patients sous contraception efficace pendant au moins un mois avant le début du traitement par Roaccutane ®.
    Pendant le traitement:
  • Le patient devrait consulter le médecin tous les 28 jours. La nécessité d'un test de grossesse mensuel est déterminée conformément à la pratique locale et en tenant compte de l'activité sexuelle, des violations antérieures du cycle menstruel. S'il existe des preuves, un test de grossesse est effectué le jour de la visite ou trois jours avant la visite chez le médecin. Les résultats du test doivent être enregistrés.
    Fin de thérapie:
  • Cinq semaines après la fin du traitement, un test est effectué pour exclure une grossesse.
    La prescription de Roaccutane® pour une femme en âge de procréer ne peut être prescrite que pour 30 jours de traitement. La poursuite du traitement nécessite une nouvelle prescription du médicament par un médecin. Nous recommandons un test de grossesse, une ordonnance et recevoir le médicament en une journée.
    La livraison de Roaccutane ® en pharmacie ne doit être effectuée que dans les 7 jours à compter de la date de la prescription.
    Pour aider les médecins, les pharmaciens et les patientes à éviter le risque d'exposition de Roakkutan ® au fœtus, la société de production a créé un «programme de protection de la grossesse» visant à alerter sur la tératogénicité du médicament et à souligner le recours impératif à des mesures contraceptives fiables pour les femmes en âge de procréer. Le programme contient les matériaux suivants:
    pour les médecins:
    - guide pour le médecin sur la prescription de Roaccutane® pour femme
    - formulaire de consentement éclairé du patient
    - forme d'enregistrement de la destination du médicament auprès des femmes
    pour le patient:
    - notice d'information patient
    - Ce que vous devez savoir sur la contraception
    pour le pharmacien:
    - Guide destiné au pharmacien pour la préparation de Roaccutane ®.
    Des informations complètes sur le risque tératogène et le strict respect des mesures de prévention de la grossesse devraient être fournis aux hommes comme aux femmes.

    Patients masculins
    Les preuves existantes suggèrent que chez les femmes, l'exposition au médicament, prélevée dans le sperme et le liquide séminal d'hommes prenant Roaccutane ®, n'est pas suffisante pour que les effets tératogènes de Roaccutane ® apparaissent.
    Les hommes doivent exclure la possibilité de prendre le médicament par d'autres personnes, en particulier des femmes.
    Si, malgré les précautions prises, pendant la grossesse avec Roaccutane ® ou dans le mois qui suit l’interruption, si la grossesse a néanmoins eu lieu, le risque de malformations fœtales très graves (en particulier du système nerveux central, du cœur et des gros vaisseaux sanguins) est élevé.. De plus, le risque de fausse couche augmente.
    En cas de grossesse, le traitement par Roaccutane® est interrompu. Il est nécessaire de discuter de la faisabilité de sa conservation avec un médecin spécialiste en tératologie.
    Malformations congénitales sévères du fœtus chez l'homme associées à l'administration de Roaccutane ®, notamment hydrocéphalie, microcéphalie, malformations cérébelleuses, anomalies de l'oreille externe (microtie, rétrécissement ou absence du conduit auditif externe), microphtalmie, anomalies cardiovasculaires (tétrade) Fallot, transposition de gros vaisseaux, défauts de cloisons), malformations faciales (fente palatine), thymus, pathologie de la parathyroïde.
    Étant donné que l'isotrétinoïne a une forte lipophilie, il est très probable qu'elle passe dans le lait maternel. En raison des effets secondaires possibles, Roaccutane® ne peut pas être administré aux mères qui allaitent.

    Posologie et administration
    Schéma posologique standard
    À l'intérieur, avec un repas une ou deux fois par jour.
    L'efficacité thérapeutique de Roaccutane ® et ses effets secondaires dépendent de la dose et varient selon les patients. Cela impose de choisir une dose individuelle pendant le traitement.
    Le traitement par Roaccutane ® doit commencer par une dose de 0,5 mg / kg par jour. Chez la plupart des patients, la dose varie de 0,5 à 1,0 mg / kg de poids corporel par jour. Les patients atteints de formes très graves de la maladie ou d'acné au torse peuvent nécessiter des doses quotidiennes plus élevées - jusqu'à 2,0 mg / kg. Il est prouvé que la fréquence de rémission et de prévention des récidives est optimale lors de l’utilisation d’une dose journalière de 120-150 mg / kg (par cycle de traitement). Par conséquent, la durée du traitement chez certains patients varie en fonction de la dose quotidienne. Une rémission complète de l'acné peut souvent être obtenue dans les 16 à 24 semaines de traitement. Chez les patients qui tolèrent très mal la dose recommandée, le traitement peut être poursuivi à une dose inférieure, mais il peut être prolongé.
    Chez la plupart des patients, l'acné disparaît complètement après un seul traitement. En cas de rechute apparente, un traitement répété avec Roaccutane ® est indiqué dans les mêmes doses quotidiennes et au cours de la première dose. L'amélioration pouvant se poursuivre jusqu'à 8 semaines après l'arrêt du médicament, il convient de prescrire un deuxième traitement au plus tôt à la fin de cette période.

    Dosage dans des cas spéciaux
    Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, le traitement doit commencer par une dose plus faible (10 mg / jour, par exemple), puis augmenté à 1 mg / kg / jour ou jusqu'à la dose maximale tolérée (sans dépasser la dose quotidienne maximale de 1 mg / kg). La dose quotidienne doit être arrondie au nombre de gélules complètes le plus proche et le plus proche.

    Effets secondaires
    La plupart des effets indésirables de Roaccutane® dépendent de la dose. En règle générale, lors de la prescription des doses recommandées, le rapport avantages / risques, en tenant compte de la gravité de la maladie, est acceptable pour le patient. Habituellement, les effets indésirables sont réversibles après l’ajustement de la dose ou le retrait du médicament, mais certains peuvent persister après l’arrêt du traitement.
    Symptômes associés à l'hypervitaminose A: peau sèche, muqueuses, incl. lèvres (chéilite), cavité nasale (saignement), laryngopharynx (enrouement), yeux (conjonctivite, opacification cornéenne réversible et intolérance aux lentilles de contact).
    Peau et annexes: éruption cutanée, prurit, érythème facial / dermatite, transpiration, granulome pyogénique, panaris, Onychodystrophie, augmentation de la prolifération du tissu de granulation, amincissement des cheveux persistante, perte de cheveux réversible, forme fulminante de l'acné, hirsutisme, hyperpigmentation, photosensibilité, photoallergie, facile traumatisées peau, peau qui pèle des paumes et des plantes. Au début du traitement, l'acné peut s'aggraver et durer plusieurs semaines.
    Système musculo-squelettique: douleurs musculaires avec augmentation de l'activité de la créatine phosphokinase (CK) dans le sérum ou sans sérum, douleurs articulaires, hyperostose, arthrite, calcification des ligaments et des tendons, diminution de la densité osseuse, fermeture prématurée des zones de croissance épiphysaire, autres modifications des os, tendinite.
    Système nerveux central et santé mentale: troubles du comportement, dépression, tentatives de suicide, suicide, psychose, fatigue excessive, maux de tête, augmentation de la pression intracrânienne ("pseudo-tumeur au cerveau": maux de tête, nausées, vomissements, vision floue, gonflement du nerf optique), convulsions.
    Organes sensoriels: altération de l’acuité visuelle, photophobie, altération de l’obscurité (netteté de la vision crépusculaire), altération de la perception des couleurs (après l’arrêt du médicament), cataracte lenticulaire, kératite, blépharite, conjonctivite, irritation des yeux, xérophtalmie, xérophtalmie, déficience auditive à certaines fréquences.
    Tractus gastro-intestinal: nausée, diarrhée, maladie intestinale inflammatoire (colite, iléite), saignements, sécheresse de la muqueuse buccale, saignements des gencives, inflammation des gencives; pancréatite (en particulier avec hypertriglycéridémie concomitante supérieure à 800 mg / dL), y compris avec issue fatale. Augmentation transitoire et réversible des transaminases hépatiques, hépatite. Dans nombre de ces cas, les modifications n’ont pas dépassé les limites de la norme et sont revenues aux indicateurs initiaux au cours du traitement, mais dans certaines situations, il a été nécessaire de réduire la dose ou d’annuler Roaccutane ®.
    Système respiratoire: bronchospasme (plus souvent chez les patients ayant des antécédents d’asthme bronchique).
    Système sanguin: anémie, diminution de l'hématocrite, leucopénie, neutropénie, augmentation ou diminution du nombre de plaquettes, augmentation de la vitesse de sédimentation des érythrocytes (ESR).
    Indicateurs de laboratoire: hypertriglycéridémie, hypercholestérolémie, hyperuricémie, diminution de la concentration en lipoprotéines de haute densité, hyperglycémie. Au cours de l'administration de Roaccutane ®, des cas de diabète nouvellement diagnostiqué ont été rapportés. Chez certains patients, en particulier ceux pratiquant une activité physique intense, des cas isolés d'augmentation de l'activité de la CK dans le sérum ont été décrits.
    Système immunitaire: infections locales ou systémiques causées par des agents pathogènes à Gram positif (Staphylococcus aureus).
    Autres: lymphadénopathie, hématurie, protéinurie, vascularite (granulomatose de Wegener, vascularite allergique), réactions d'hypersensibilité systémique, glomérulonéphrite, maux de dos.

    Surveillance post-commercialisation
    Lors du suivi post-commercialisation de Roaccutane ®, des cas de réactions cutanées graves tels qu'un érythème polymorphe, le syndrome de Stevens-Johnson et une nécrolyse épidermique toxique sont décrits (voir également la section "Instructions particulières").
    Lors de l'utilisation de Roaccutane ®, en particulier chez les patients ayant effectué un effort physique intense, des cas graves de rhabdomyolyse ont été rapportés, entraînant souvent une hospitalisation. Ces phénomènes dans tous les cas résolus en toute sécurité. Les cas de développement de l'insuffisance rénale ne sont pas enregistrés.

    Surdose
    En cas de surdosage, des signes d'hypervitaminose A peuvent apparaître.Pour les premières heures suivant le surdosage, un lavage gastrique peut être nécessaire.

    Interaction avec d'autres médicaments
    En raison de l'augmentation possible des symptômes de l'hypervitaminose A, il convient d'éviter l'administration simultanée de Roaccutane ® et de vitamine A (rétinol), ainsi que d'autres rétinoïdes oraux.
    Comme les tétracyclines peuvent également causer une augmentation de la pression intracrânienne, leur utilisation en association avec Roaccutane® est contre-indiquée.
    L'isotrétinoïne peut affaiblir l'efficacité des médicaments à base de progestérone. Par conséquent, n'utilisez pas de contraceptif contenant de petites doses de progestérone.
    L'utilisation combinée avec des médicaments kératolytiques ou exfoliatifs locaux pour le traitement de l'acné est contre-indiquée en raison de l'augmentation possible de l'irritation locale.

    Instructions spéciales
    Roaccutane ® ne doit être prescrit que par des médecins, de préférence des dermatologues, qui sont expérimentés dans l'utilisation de rétinoïdes systémiques et qui connaissent le risque de tératogénicité du médicament. Les patients, hommes et femmes, doivent délivrer une copie de la notice d’information aux patients.
    Afin d'éviter les effets accidentels du médicament sur le corps d'autrui, les patients qui reçoivent ou qui le reçoivent peu de temps avant (1 mois) ont reçu Roaccutane® ne doivent pas recevoir de sang.
    Il est recommandé de surveiller la fonction hépatique et les enzymes hépatiques avant le traitement, 1 mois après son apparition, puis tous les 3 mois ou selon les indications. Une augmentation transitoire et réversible des transaminases hépatiques est notée, dans la plupart des cas dans les limites de la normale. Si l'activité des transaminases hépatiques dépasse la norme, il est nécessaire de réduire la dose du médicament ou de l'annuler.
    Vous devez également déterminer la concentration de lipides dans le sérum à jeun avant le traitement, 1 mois après le début, puis tous les 3 mois ou selon les indications. Habituellement, les concentrations de lipides sont normalisées après la réduction de la dose ou le retrait du médicament, ainsi que le régime alimentaire. Il est nécessaire de contrôler l'augmentation cliniquement significative de la concentration en triglycérides, car leur élévation au-dessus de 800 mg / dL ou de 9 mmol / L peut être accompagnée par le développement d'une pancréatite aiguë, pouvant avoir une issue fatale. Roaccutane ® doit être annulé en cas d'hypertriglycéridémie persistante ou de symptômes de pancréatite.
    Dans de rares cas, les patients traités avec Roaccutane ont décrit une dépression, des symptômes psychotiques et très rarement des tentatives de suicide et un suicide. Bien que leur lien de causalité avec l'utilisation du médicament n'ait pas été établi, des précautions particulières doivent être prises chez les patients présentant des antécédents de dépression et tous les patients doivent être surveillés pour dépister pendant le traitement avec le médicament, si nécessaire en les référant au spécialiste approprié. Toutefois, le retrait de Roaccutane ® peut ne pas entraîner la disparition des symptômes et peut nécessiter une surveillance supplémentaire et un traitement par un spécialiste.
    Dans de rares cas, au début du traitement, on note une exacerbation de l'acné qui disparaît dans les 7 à 10 jours sans ajustement de la dose.
    Quelques années après l’utilisation de Roaccutane ® pour le traitement de la dyskératose avec un débit de dose total et une durée de traitement supérieurs à ceux recommandés pour le traitement de l’acné, des modifications osseuses se sont développées, notamment la fermeture prématurée des zones de croissance épiphysaire, l’hyperostose, la calcification des ligaments et des tendons. Par conséquent, lors de la prescription d'un médicament à un patient, vous devez d'abord évaluer avec soin le rapport avantages / risques possibles.
    Les patients recevant Roaccutane doivent utiliser une pommade hydratante ou une crème pour le corps et un baume pour les lèvres afin de réduire la sécheresse de la peau et des muqueuses au début du traitement.
    Lors du suivi post-commercialisation avec Roaccutane®, des cas de réactions cutanées graves tels qu'un érythème polymorphe, le syndrome de Stevens-Johnson et une nécrolyse épidermique toxique sont décrits. Ces phénomènes peuvent être graves et entraîner une invalidité, des conditions pouvant mettre la vie en danger, une hospitalisation ou une issue fatale. Les patients traités par Roaccutane doivent faire l'objet d'une surveillance étroite afin de détecter les réactions cutanées sévères et, le cas échéant, de décider de l'abolition du médicament.
    Lors de la prise de Roaccutane ®, des douleurs dans les muscles et les articulations peuvent entraîner une augmentation de l'activité sérique de la CK, qui peut s'accompagner d'une diminution de la tolérance à l'activité physique intense.
    La dermoabrasion chimique profonde et le traitement au laser doivent être évités chez les patients traités par Roaccutane®, ainsi que dans les 5 à 6 mois suivant la fin du traitement, en raison du risque de formation de cicatrices plus importantes dans les zones atypiques et (moins souvent) d'hyperpigmentation et d'hypopigmentation. Pendant le traitement par Roaccutane® et pendant les 6 mois qui suivent, l’épilation ne peut être réalisée avec de la cire en raison du risque de décollement de l’épiderme, du développement de cicatrices et de dermatite.
    Étant donné que la vision crépusculaire de certains patients peut diminuer, ce qui persiste parfois même après la fin du traitement, les patients doivent être informés de la possibilité de cette affection, leur recommandant de faire attention lorsqu'ils conduisent une voiture la nuit. L'état d'acuité visuelle doit être surveillé attentivement.
    Les yeux secs de la conjonctive, les opacités de la cornée, la vision trouble et la kératite disparaissent généralement après l'arrêt du médicament. Pour la sécheresse de la membrane muqueuse des yeux, vous pouvez utiliser des applications de pommade hydratante pour les yeux ou la préparation de larmes artificielles. Il est nécessaire d'observer les patients présentant une conjonctive sèche pour détecter l'apparition éventuelle d'une kératite. Les patients se plaignant de la vision doivent être référés à un ophtalmologiste et examiner l'opportunité d'arrêter Roaccutane ®. Si les lentilles cornéennes sont intolérantes, il faut utiliser des lunettes au moment du traitement.
    L'exposition au soleil et aux rayons ultraviolets devrait être limitée. Si nécessaire, utilisez un écran solaire avec un facteur de protection élevé d'au moins 15 SPF (facteur de protection solaire).
    De rares cas de développement d’une hypertension intracrânienne bénigne («pseudotumeur cérébrale»), notamment lorsqu'il est combiné avec des tétracyclines. Roaccutane ® doit être arrêté immédiatement chez ces patients.
    Lorsque le traitement par Roaccutane ® peut provoquer une maladie inflammatoire de l'intestin. Roaccutane ® doit être arrêté immédiatement chez les patients présentant une diarrhée hémorragique grave.
    De rares cas de réactions anaphylactiques survenues uniquement après une utilisation externe antérieure de rétinoïdes ont été décrits. Les réactions allergiques graves dictent la nécessité d'arrêter le médicament et de surveiller étroitement le patient.
    Les patients du groupe à risque élevé (diabète, obésité, alcoolisme chronique ou altération du métabolisme des graisses) peuvent nécessiter une surveillance plus fréquente en laboratoire des concentrations de glucose et de lipides lors d'un traitement par Roaccutane®.
    Si le diabète est présent ou suspecté, une détermination plus fréquente de la glycémie est recommandée.
    L'exposition des médicaments à l'environnement doit être réduite au minimum. Ne jetez pas Roaccutane ® avec les eaux usées ou avec les ordures ménagères. Si possible, utilisez des systèmes spéciaux pour l'élimination des médicaments.

    Influence sur la capacité à conduire des véhicules et à travailler avec des voitures et des mécanismes
    Pendant la durée du traitement, il est nécessaire de faire preuve d'une extrême prudence lorsque vous conduisez et que vous vous engagez dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et des réactions psychomotrices.
    Certains patients pouvant présenter une diminution de la sévérité de la vision crépusculaire, qui persiste parfois même après la fin du traitement, les patients doivent être informés de la possibilité de cette affection, leur recommandant de faire attention lorsqu'ils conduisent une voiture et travaillent de nuit avec des machines et des mécanismes.

    Formulaire de décharge et emballage
    Capsules 10 mg et 20 mg
    Sur 10 capsules dans le blister PVC / PE / PVDH / Al ou PVC / PVDH / Al ou PVC / Al.
    3 ou 10 blisters ainsi qu'un mode d'emploi sont placés dans un carton.

    Durée de vie
    3 ans Le médicament ne doit pas être utilisé après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de stockage
    Stocker à une température ne dépassant pas 25 ° C dans un endroit à l'abri de la lumière et de l'humidité.
    Tenir hors de portée des enfants.

    Conditions de vente en pharmacie
    Selon la recette

    Titulaire du certificat d'inscription
    F. Hoffmann-La Rosh Ltd., Suisse
    F. Hoffmann-La Roche SA, Grenzacherstrasse 124, 4070 Bâle, Suisse

    Fabricant
    R.P. Scherer GmbH & Co. KG, Allemagne
    R.P. Scherer GmbH Co.KG, Gammelsbacherstrasse 2, D-69412 Eberbach / Baden, Allemagne

    Les plaintes des consommateurs doivent être envoyées au bureau de représentation de F. Hoffmann-La Rosh Ltd:
    107031, Russie, Moscou, place Trubnaya, 2.

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